Strahinja Stojanovic La nueva revisión del 2015 del estándar ISO 9001, el principal estándar internacional para implementar un Sistema de Gestión de Calidad, está finalmente con nosotros. Siendo una de las revisiones más esperadas en los últimos tiempos, ahora ya podemos ver lo que realmente ha cambiado en la nueva versión.
Para obtener una mejor visión de conjunto de las diferencias entre las dos revisiones, vea esta matriz gratuita de comparación entre ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008
Historia de los estándares de Sistemas de Gestión de Calidad
La ISO 9001 fue publicada por primera vez en el 1987. Se basó en la serie de estándares BS 5750 que se propusieron para ISO en 1979. Sin embargo, su historia se puede remontar unos 20 años atrás, con la publicación del estándar MIL-Q-9858 del Departamento de Defensa de los Estados Unidos. A su vez, MIL-Q-9858 fue revisado dentro de la serie de estándares de la OTAN PECAL en 1969, que también fueron revisados en la serie de estándares guía BS 5179 publicados en 1974, y finalmente revisado en la serie de estándares BS 5750 antes de ser enviado a ISO. La primera revisión fue realizada en 1994, y el estándar fue publicado como un estándar de aseguramiento de la calidad. En este punto, el estándar tenía 3 sub-estándares: ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. La siguiente revisión de la norma se hizo en el año 2000, y ya definía el Sistema de Gestión de Calidad. En 2008 se publicó la tercera revisión, y ahora la revisión del 2015 es la revisión actual.
Alineamiento
La nueva versión de la ISO 9001 está alineada con el Anexo SL, lo cual hace más compatibles todos los estándares de sistemas de gestión, como por ejemplo ISO 14001, ISO 22301, ISO 27001 e ISO 20000. Esto hace que la integración de estos sistemas sea más sencilla. Mira también esto: Integrating ISO 9001 and ISO 14001.
Periodo de transición
Las empresas certificadas con la versión de 2008 de la ISO 9001, deben hacer la transición a la nueva versión en Septiembre de 2018. Pero no se deje engañar por este plazo; las entidades certificadoras líderes (las más importantes o con más presencia en el mundo) han anunciado planes para detener la certificación de la versión 2008 de la ISO 9001 en Septiembre de 2016, lo cual significa que una empresa sólo podrá certificarte con la versión antigua de la norma hasta Septiembre del 2016, teniendo como última auditoría de seguimiento en el 2018. ¿Pero por qué esperar tanto tiempo? Las empresas pueden obtener la certificación de la nueva versión de la norma desde Septiembre de 2015.
Comparación
Ahora existen siete principios en lugar de ocho como en la versión del 2008, pero la esencia es la misma. Por otra parte, la nueva versión tiene 10 cláusulas en lugar de 8 como en la antigua, y en lugar de seis procedimientos obligatorios, ahora existen seis que no tienen por que existir en forma de un procedimiento. Esto puede ser algo confuso al principio, pero la intención fue proporcionar más libertad en la documentación del Sistema de Gestión de Calidad. Mira también esto: ISO 9001:2015 vs. ISO 9001:2008 matrix.
Requerimientos
Existen algunos requerimientos nuevos, pero los más significantes son el Contexto de la organización (cláusula 4), y las Acciones para abordar riesgos y oportunidades (cláusula 6.1). La idea detrás de estos nuevos requerimientos es poder incorporar el Sistema de Gestión de Calidad en las actividades empresariales cotidianas. Algunos requerimientos antiguos ahora son historia: el representante de la dirección y las acciones preventivas ya no son parte de la ISO 9001, aunque las organizaciones las pueden mantener. Mira también: Cómo identificar el contexto de la organización en ISO 9001:2015 y El enfoque basado en riesgos reemplazando las acciones preventivas en la ISO 9001:2015 – Los beneficios.
ISO 9001:2008 vs 2015 – Similitudes y diferencias
Diferentes partes del estándar han visto diferentes niveles de cambios. La Política de Calidad, el Liderazgo, las Competencias, la Formación y Concienciación, la Revisión por Dirección, la Auditoría Interna, y las Acciones Correctivas tuvieron sólo ligeros cambios, y la mayoría de las partes del Sistema de Gestión de Calidad relacionadas con estos requerimientos pueden permanecer tal cual. El segundo grupo, que tiene cambios moderados, incluye el control de procesos proporcionados externamente, de productos y servicios; Objetivos de calidad y planes para conseguirlos; Evaluación del desempeño; Gestión de documentos; Producción y prestación del servicio; y alcance del Sistema de Gestión de calidad, y estos elementos deberían ser revisados y actualizados para cumplir con los requisitos de la nueva revisión del estándar.
También existe un grupo de nuevos requerimientos que tienen que ser incorporados y establecidos en el Sistema de Gestión de calidad existente desde cero. Riesgos y oportunidades, Contexto de la organización, y partes interesadas son nuevos requerimientos que se tienen que cumplir, y deberían ser implementados con precaución dado que son completamente nuevos en el Sistema de Gestión de Calidad.
¿Qué aportan los cambios ISO 9001:2015 al SGC?
Esta versión del estándar fue la más esperada, porque introduce cambios muy significativos en el enfoque y en el concepto del Sistema de Gestión de Calidad. Esto también trae muchos desafíos de implementación, transición y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, pero si todo se lleva a cabo como debe ser, la ISO 9001:2015 traerá a tu Sistema de Gestión de Calidad:
- Una mejor integración con otras actividades de negocio
- Una mejora del enfoque de procesos y del enfoque del ciclo PDCA.
- Una descentralización del sistema y una extensión de las responsabilidades para el Sistema de Gestión de Calidad en toda la organización
- Una mayor participación de la alta dirección en el Sistema de Gestión de Calidad
- Una introducción o acercamiento al pensamiento basado en el riesgo en el Sistema de Gestión de Calidad
- Un mayor énfasis en el monitoreo del desempeño
La nueva versión del estándar nos da una nueva oportunidad para la mejora del Sistema de Gestión de Calidad, y depende de nosotros aprovechar esta oportunidad. Click aquí para ver una grabación del webinar ISO 9001:2015 vs. ISO 9001:2008 – The main changes para conocer más detalles acerca de las diferencias entre estas dos revisiones.
